Las personas que enfrentan infertilidad tienen mucho en qué pensar en explorar las opciones disponibles para ellos. Pero una cosa que no debería estar en esa lista son productos no aprobados que hacen reclamos cuestionables de "tratar" la infertilidad. Esa es la advertencia que la FTC y la FDA han enviado a empresas que han presentado productos a los consumidores que buscan respuestas a lo que puede ser una condición médica compleja.
Las agencias enviaron cartas conjuntas de advertencia a cinco compañías que hicieron representaciones de fertilidad. Estas son solo algunas de las afirmaciones citadas en las cartas:
- Léroche Benicoeur. Al anunciar un producto llamado ConcibeEasy, la compañía de California ha afirmado que "no trata solo una causa de infertilidad, sino que los aborda todos simultáneamente: regula los trastornos menstruales y ovulatorios; Ayuda a eliminar los defectos de la fase lútea. . . . "
- I Natural Inc. Según la compañía de Nevada, una sustancia en su concepción del producto prenatal de fertilidad femenina "puede combatir los problemas de infertilidad absolutamente". La compañía ha afirmado además que en un estudio de 25 mujeres con síndrome de ovario poliquístico, "10 de las 25 mujeres realmente quedaron embarazadas" mientras tomaban el ingrediente.
- Fertilidad Nutraceuticals LLC. El negocio de Nueva York ha anunciado múltiples productos en su sitio web para el tratamiento de la infertilidad, incluidas Conflam-Forte, Fertinatal DHEA y Ovoenergen CoenzymeQ10. Por ejemplo, la compañía ha afirmado que "la fertilidad fertinatal DHEA se ha demostrado en múltiples estudios. . . Reducir el riesgo de aborto espontáneo ".
- NS Products, Inc. En la comercialización de un producto llamado Naturacure, la compañía de Washington ha afirmado: “quedarás embarazada muy rápido y darás a luz a niños sanos, independientemente de los que sean. . . Qué tan grave o crónico es su trastorno de infertilidad ". Los productos de NS declararon además: "Dependiendo de los clientes individuales y los tipos de infertilidad tratada, las tasas de éxito oscilaron entre un 50% hasta el 98%".
- Sal Nature LLC. La compañía Wyoming vende un producto llamado Fertilherb. En su sitio web, la compañía ha representado que "muchos estudios" han encontrado que un ingrediente en Fertilherb es un tratamiento simple y seguro capaz de restaurar. . . Fertilidad en la mayoría de los pacientes con PCOS ".
Las cartas recuerdan a las empresas su obligación bajo la Ley de la FTC de tener evidencia científica competente y confiable, que, dependiendo de las circunstancias, puede significar pruebas clínicas humanas bien controladas, para apoyar las afirmaciones publicitarias que un producto puede prevenir, tratar o curar una enfermedad. Eso incluye tanto tergiversaciones expresas como exageraciones, ya sea transmitidas directa o indirectamente mediante el uso de un nombre de producto, sitio web, metatagas u otros medios. Las cartas indican que los destinatarios pueden estar sujetos a sanciones civiles de hasta $ 43,792 por violación bajo la Sección 5 (m) (1) (b) de la Ley FTC, y puede tener que pagar reembolsos a los consumidores o proporcionar otro alivio bajo la sección 19 (b). Las cinco compañías tienen 15 días hábiles para volver a la FTC con los pasos que han tomado para abordar las preocupaciones sobre sus reclamos posiblemente engañosos.
Además, las cartas informaron a los anunciantes que sus productos se consideran "nuevos medicamentos" bajo la Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos de la FDA y, por lo tanto, no pueden introducirse legalmente sin la aprobación previa de la FDA. Según la FDA, "la falta de abordación adecuada de este asunto puede resultar en acciones legales, incluidas, entre otras, las convulsiones y la orden judicial". Los destinatarios también tienen 15 días hábiles para notificar a la FDA de los pasos específicos que han tomado para abordar cualquier violación.
Desde la perspectiva de la FTC, el mensaje debe ser claro para esas cinco compañías y otras que hacen reclamos relacionados con la fertilidad para sus productos. La infertilidad es una preocupación médica grave que puede ser causada por muchas afecciones multifactoriales diferentes. No haga reclamos publicitarios a menos que pueda respaldarlas con el más alto nivel de ciencia metodológicamente sólida.
