Desarrolladores de aplicaciones de salud: la herramienta interactiva actualizada puede ayudarlo a comenzar el cumplimiento
El floreciente mercado para aplicaciones de salud es prometedora para los consumidores, pero solo si, y este es un gran si, los desarrolladores de aplicaciones comprenden sus obligaciones legales y honran esas responsabilidades. La FTC acaba de publicar una herramienta interactiva actualizada de aplicaciones de salud móvil para ayudar a los miembros de la industria a determinar qué leyes y regulaciones federales podrían aplicarse a sus aplicaciones. Si está involucrado en el mercado de aplicaciones de salud, se lo debe a su empresa, y a sus clientes actuales y futuros, para ver este nuevo recurso de cumplimiento.
Creada en conjunto con la Oficina de Derechos Civiles de HHS (OCR), la Oficina del Coordinador Nacional de Tecnología de la Información de la Salud (ONC) y la FDA, la FTC lanzó por primera vez la herramienta en línea en 2016. Pero como cualquier desarrollador de aplicaciones sabe, eso es el equivalente a un siglo en los años tecnológicos. Entonces, trabajando con las tres oficinas, la FTC acaba de emitir una versión revisada que refleja los cambios regulatorios que han ocurrido desde entonces.
Un vistazo rápido a la herramienta interactiva actualizada demuestra cuán fácil es el proceso. Simplemente responda algunas preguntas de alto nivel sobre la naturaleza de su aplicación, cómo funciona, los datos que recopila y los servicios que brinda a los usuarios. Unos pocos clics más tarde y se señalará ciertas leyes y regulaciones federales que podrían aplicarse a su producto. Por ejemplo, su aplicación está cubierta por la regla de notificación de incumplimiento de salud de la FTC, la Ley de Protección de Privacidad en línea de los niños (COPPA), la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro de Salud (HIPAA), la Ley de Cures del siglo XXI y las regulaciones de bloqueo de información de ONC, o la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos? Para ser claros, la herramienta interactiva no puede sustituir el asesoramiento legal personalizado, pero puede darle una ventaja sobre el cumplimiento.
También en su lista de lectura obligada: Desarrolladores de aplicaciones de salud móvil: las mejores prácticas de la FTC, que presenta una serie de problemas para que los desarrolladores de aplicaciones de salud consideren.
