Los recortes de presupuesto y personal en la Administración de Alimentos y Medicamentos Orquestados por el presidente Donald Trump podrían evitar que los nuevos medicamentos "sean desarrollados, aprobados o comercializados de manera oportuna, o en absoluto", según docenas de informes anuales enviados por compañías farmacéuticas a la Comisión de Bolsa y Valores a fines de febrero.
"La administración Trump ha promulgado varias acciones ejecutivas que podrían imponer cargas significativas o retrasarse materialmente, la capacidad de la FDA para participar en actividades regulatorias y de supervisión de rutina", dice una presentación de Xenon Pharmaceuticals, una compañía con sede en Canadá que investiga los tratamientos para la epilepsia. "Si estas acciones ejecutivas imponen restricciones a la capacidad de la FDA para participar en actividades de supervisión e implementación en el curso normal, nuestro negocio puede verse afectado negativamente".
En febrero, el llamado Departamento de Eficiencia del Gobierno de Elon Musk despidió a cientos de empleados de la FDA, causando un pánico generalizado sobre el estado de las solicitudes de subvenciones, los ensayos clínicos activos y las aprobaciones de medicamentos. Poco más de una semana después, restableció un puñado de empleados que regulan el suministro de alimentos estadounidense y revisaron los dispositivos médicos.
La medida hizo poco para sofocar las preocupaciones de varias compañías farmacéuticas, a quienes les preocupa que cualquier interrupción de la burocracia de movimiento lento pueda hacer que la FDA se detenga. Antes de que los nuevos medicamentos puedan ir al mercado, la FDA tiene que realizar inspecciones y revisiones regulares, un proceso que puede llevar años. Muchas presentaciones recientes de la SEC dicen que si la FDA detiene este trabajo, estas drogas simplemente no pueden ser liberadas.
La compañía biofarmacéutica Rezolute, que desarrolla tratamientos para una forma rara y congénita de bajo nivel de azúcar en la sangre, dice que el mandato de Doge de "reducir los gastos" en agencias como la FDA reduciría su trabajo, según una presentación en la SEC. La compañía agrega: "Nuestro negocio depende de la FDA y la capacidad de la FDA para responder oportunamente a nuestras actividades de desarrollo de medicamentos".
Algunas compañías farmacéuticas mencionaron el trabajo de Doge en los Institutos Nacionales de Salud, que proporciona decenas de miles de millones de dólares para la investigación y el desarrollo de drogas a corporaciones y universidades de todo el mundo.
Clover Health, una compañía de atención médica que proporciona Medicare, dijo en una presentación reciente que Dege está creando "presiones e incertidumbre" en torno al presupuesto federal, incluido el techo de la deuda, que afirma que "puede afectar negativamente el entorno económico, reducir el gasto en asuntos relacionados con la salud y la atención médica".
Algunas presentaciones también advirtieron sobre la posibilidad de que Trump revise las regulaciones de drogas existentes, lo que costaría tiempo y dinero adicionales para cumplir. Una reciente orden ejecutiva de Trump exige una amplia desregulación entre las agencias federales, y el nuevo secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., ha expresado acuerdo y ha propuesto sus propios recortes presupuestarios.
Recientemente, Doge congeló $ 1.5 mil millones en fondos para la investigación médica, y luego sin congelar algunos de los fondos. Las empresas de ida y vuelta de las empresas no están claras sobre si finalmente pueden esperar que el gobierno de los Estados Unidos respalde su investigación. IBIO, una compañía con sede en San Diego que estudia los tratamientos de anticuerpos para la obesidad y los trastornos cardio-metabólicos, dijo en una presentación que actualmente está "poco claro" cómo la política de atención médica de Trump afectará la financiación de subvenciones para la investigación en su campo.
